疫苗瓶80亿产量却是劣质品，药用玻璃检测亟待完善

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发布时间：

2020-10-12

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目前，据相关部门统计中国疫苗玻璃瓶年产量力全开可以达到80亿左右。而全世界疫苗玻璃瓶加起来满打满算也就在2亿左右。咋听一下，中国制造好像十分了得。但是，在讲疫苗玻璃瓶检测前，我们需要先了解三个概念“3.3玻璃”、"5.0玻璃”、 "7.0玻璃" 。

　　目前，据相关部门统计中国疫苗玻璃瓶年产量力全开可以达到80亿左右。而全世界疫苗玻璃瓶加起来满打满算也就在2亿左右。咋听一下，中国制造好像十分了得。但是，在讲疫苗玻璃瓶检测前，我们需要先了解三个概念“3.3玻璃”、"5.0玻璃”、 "7.0玻璃" 。我国药用玻璃主要分为高硼硅玻璃、中心性硼硅玻璃、低硅硼玻璃。”3.3玻璃” 、“5.0玻璃”、 “7.0玻璃” 则分别是这三种药用玻璃典型代表。数字主要代表的热膨胀系数指标。所以说到开头的问题，中国疫苗瓶主要采用的是"7 .0低硼硅玻璃”。这种玻璃的特点就是低标准、低价格、低质量。而欧美国家要求疫苗玻璃瓶一般采用"5.0中性硼硅玻璃"。这种玻璃在化学稳定性、析出物控制、机械强度上更高，属于高精度一级耐水玻璃。

　　众所周知，中国疫苗如果研发出来，将会与全世界共享的。而疫苗玻璃瓶的标准自然不可能按照中国国内标准来走。张文宏主任在接受媒体采访的时候，也谈到目前新冠疫苗的窘境：现在虽然疫苗即将研发出来，但是疫苗玻璃瓶却成了稀缺品。而且要完全满足疫苗供应，则疫苗瓶产量要需要到明年下半年才能跟得.上。据相关部门预估，全世界疫苗玻璃瓶的需求量可能会在50亿左右，而现在世界上几个大的疫苗玻璃瓶生产公司的最高年产量则在2亿。中国继续采用劣质疫苗玻璃瓶的行为自然不可取，未来中性硼硅玻璃必须要成为疫苗瓶的首先材料。

　　其实，推行中性硼硅玻璃势在必行，已经成为各方达成的共识。虽然，过去我国中型硼硅玻璃生产工艺受制于人。但是近些年来，随着-些先进企业的技术攻坚，中型硼硅玻璃生产工艺已经有所突破。而现在欠缺的就是大规模化、批量化生产。但是，推行高标准的疫苗玻璃瓶生产的动力在哪里?这就得从药用玻璃检测标准说起，俗话说“法无禁止即可为”，想要让企业自动放弃自己的利益，基本是很困难的。以规束人，以矩利人自身方可以律束己。这要求政府从国家层面立项立标，从法律法规上进行规定，方可有效控制疫苗瓶的质量。

　　目前中国的药用玻璃检测标准有哪些?

　　GB 12414-1995药用玻璃管

　　GB/T 12415-2015药用玻璃容器内应力检验方法

　　GB/T 4771-2015药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

　　YBB00342003-2015药用玻璃成份分类及理化参数

　　YBB00012005-1-2015药用高硼硅玻璃管

　　YBB00012005-2-2015药用中硼硅玻璃管

　　YBB00272003-2015药用低硼硅玻璃管

　　YBB00282003-2015药用钠钙玻璃管

　　YBB00172005-2015药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度

　　YY 0231-1995药用玻璃拉管线

　　以上，费尔小编所能查到的所有药用玻璃检测参考标准。从上面很容易看出，药用玻璃检测标准，是没有国标的。有的只是两项检测方法标准和玻璃管产品标准。而且药用玻璃管标准是95年颁发实施的。小编查看了标准内容，检测项目只有尺寸、质材、耐水性、外观这几个指标。所以现在，主要参考的都是药监局发布的几个行业标准。值得称赞的是，YBB00342003-2015将药用玻璃的成分及性能进行规定。详情如下图：

　　想要发力疫苗玻璃瓶生成的企业可以参考以上指标要求组织生产。虽然高硼硅玻璃在性能上更优异，但是受成本、易加工性能上的制约，国际上还是选择采用的是5.0中性硼硅玻璃，作为疫苗玻璃瓶的主要生产原料。所有，希望中国的药用玻璃检测，疫苗玻璃瓶检测、疫苗玻璃管检测、药用制剂瓶、药用安瓿瓶、药用试剂瓶、药用点滴瓶检测等等药用玻璃包装的相关国家标准，尽快出台实施，从而对整个药用玻璃检测行业进行有效约束，监督管控。

关键词：

疫苗玻璃瓶检测

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