药剂成分分析-费尔检测

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药剂成分分析

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药剂成分分析

药包材相容性包括可提取物、浸出物研究以及吸附研究。可提取物研究主要是在实验条件下对包装材料进行较苛刻的提取实验，以确定产品中潜在的浸出物。为了得到潜在的浸出物，提取溶剂和提取方式的选择尤为重要。对于一个溶液的提取性能，一般由它的pH值、离子强度和极性决定，因此在考虑提取溶剂时需要重点考虑产品的pH值和极性，需要注意的是离子强度对可提取是负增益的，但是可提取物的量一般很低，在ppm甚至ppb级别，因此离子强度对可提取物的量影响很小。而对于提取方式，需要重点考虑产品的实际情况。对于安瓿瓶包装的小体积注射剂，通常产品是通过终端灭菌，终端灭菌是高温高湿的情况对包装材料的影响极为恶劣，因此在选择提取条件时可以考虑用湿热灭菌的方式进行。而对于西林瓶和橡胶塞组合的冻干粉制剂，选择震荡（模拟产品使用和运输过程中的颠簸）加热的方式就非常合理。选择了合适的提取溶剂和提取条件，分析的设备也极为关键。

服务热线：400-687-8767
咨询热线：130-1295-8627 / 131-2703-6805
E-Mail：ft@fair-test.com
客服微信号：FAIR7360

● 测试范围 ●

高分子材料：橡胶、塑料、胶黏剂、油漆、涂料等；

精细化工类：各类助剂、清洗剂、水性助剂等；

食品添加剂：香料、添加剂、配料组分等；

未知物分析：未知固体、液体、金属等；

异物分析：表面污染物、析出物等（如：产品表面的颗粒物、油状物、斑点、絮状物等）。

● 检测项目 ●

成分分析：成分含量、化学成分分析、有效成分分析、元素成分含等。

定性定量分析：对样品进行定性或定量分析。

杂质分析：杂质的鉴别、杂质残留分析、有机杂质分析、无机杂质分析等。

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研发解决方案采购解决方案生产解决方案

需求开发：直击研发痛点，挖掘产品需求。
方案确立：整合行业资源，提供强力的技术支持，制定全面专业的解决方案。
采购品检测：帮您严把质量关，依据国标行标，对原材料、配料做出评估。
产品质检：严格依据相关标准，对产品性能做出专业准确的测试评估。
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性能质量审核：结合相关标准，完成产品的性能检测，提供专业权威的检测报告。
产品复检：依据相关标准，结合产品使用情况，对产品做更深入更全面的评估。
质量评级：依据判定标准，对产品质量做出等级评定，产品优劣一目了然。

产品订单：基于强大的技术实力，深入挖掘客户需求，协助您制定完善的工艺设计方案。
小样测评：利用精密分析设备，分析小样成分，测试小样使用性能。
改进调试：借助小样数据和行业经验，优化方案，改进工艺。
成品检测：按检测标准，对成品性能做出精准评估。
推向市场：提供权威检测报告、专业的分析报告及产品优势说明书，确保产品的市场地位。